TS: Vjerujem da proizvođači uređaja oduvijek smatraju ekstrudiranje procesom središnjim za razvoj i proizvodnju medicinskih proizvoda. S obzirom na mnoge napredne uređaje, ovu činjenicu bi bilo teško pretjerati! Iz tog razloga, mnogi proizvođači uređaja vertikalno integriraju ekstruziju u matricu svojih proizvodnih procesa ne samo da bi eventualno uštedjeli novac, već i kako bi dobili dodatni uvid u odnos dinamike ekstrudiranog dijela i kako ta dinamika utječe na procese izrade u proizvodnji medicinski uređaj ili kateter.
Ovdje je važno imati na umu da je do ekstrudirane cijevi daleko više od njenih dimenzija. Način ekstrudiranja cijevi najviše će utjecati ako ne na sve proizvodne procese uključene u uređaje za izradu. U slučaju kateterskog uređaja prikazanog dolje, način izvlačenja cijevi će utjecati na tiskanje i na tijelu katetera i na produžecima. Nagnuti distalni kraj uključuje dva lumena i dva različita materijala, prozirni poliuretan i dvije trake ispunjene barijem. Proksimalni kraj ove cijevi je preko lijevanog i bifurkativnog oblika i povezan s dvije preko oblikovanih produžnih cijevi. Za uspješno prevrtanje i prevrtanje oblikovanja, dimenzijski atributi cijevi moraju biti prema specifikaciji kako bi se osigurali glatki ujednačeni vrhovi. Kritičnost dimenzionalnih atributa uključuje više od samo unutrašnjeg promjera (ID) i vanjskog promjera (OD), ali uključuje i položaj traka i pozicioniranje lumena, što mora biti specifikacija za prevrtanje i prelijevanje u budi uspjesan.
Toplinske karakteristike sirovine su još jedna važna činjenica pri preljevanju i prelivanju, a također treba uzeti u obzir ako dio treba sterilizirati ETO. S mnogim elastomerima, dimenzije dijelova se mogu mijenjati ako su izloženi toplini kojoj je dio izložen tijekom sterilizacije, odnosno toplini koju može vidjeti u otpremnom spremniku. To se događa zato što kad se plastika povuče i ohladi, u plastiku postoji zamrznuti stres. Da biste ublažili ovaj stres ekstruderi često žare delove. Dimenzije dijela će se mijenjati tijekom žarenja, ali latentni napon u cijevi je nestao i buduće dimenzijske promjene topline se eliminiraju.
U fazi dizajna postupka ekstrudiranja novog dijela korisno je stvoriti matricu željenih atributa forme i funkcije, na određeni dio može utjecati ekstruder i postupak.
Mora se predvidjeti kontrola procesa u ekstruziji. To podrazumijeva temeljito i intuitivno razumijevanje interakcije sirovina i ekstrudera i alata za ekstruziju. Nadgledanje i spremanje svih podataka procesa ključno je za razvoj i potvrđivanje procesa istiskivanja kao i kod bilo kojeg proizvodnog procesa
Sa kojim materijalima se proces najbolje snalazi i koje su prednosti tehnologije?
TS: Ne vidim da bilo koji određeni materijal najbolje funkcionira u industriji medicinskih proizvoda. Iako postoji nekoliko porodica materijala koji se široko koriste u industriji uređaja, moram reći da sirovina odabrana za ekstruziju određenog uređaja ovisi o zahtjevima aplikacije uređaja. Fizičke karakteristike koje se obično razmatraju bile bi tvrdoća na obali, modul savijanja, vlačna čvrstoća, talište i temperatura rada. Matrica karakteristika materijala nakon toga specifična je za svaku primjenu i što bi najbolje djelovalo u ekstruziji u velikoj se mjeri temelji na kompetencijama ekstrudera. Ukratko, ono što možda djeluje najbolje za jednu firmu za ekstrudiranje možda ne djeluje najbolje za drugu i ukratko, to ne postoji najbolji materijal. Upotreba prilagođenih sirovina po mjeri raste, zajedno sa porastom visoko specijaliziranih sredstava i napretkom antimikrobnih spojeva, napretkom u isporuci lijekova i inovacijama u medicinskoj industriji.