Postupci ekstruzije i završne obrade katetera neraskidivo su povezani i uravnoteživanje tih procesa može biti složen posao.
Postoji niz varijabli koje u konačnici mogu utjecati na performanse gotovog katetera, a najvažnije su svojstva sirovine i postupak ekstrudiranja.
Pažljivo razmatranje procesa istiskivanja je od suštinske važnosti za osiguravanje konzistentnosti i ponovljivosti. Uključivanje inženjera za ekstruziju u proces odlučivanja je integralno, a suradnička komunikacija između kupca i dobavljača također će poboljšati razvoj koncepta i naposljetku brže tržište uređaja.
Važno je imati na umu da je cijevi daleko više od dimenzija. Uspostavljanje kulture "vidi to, reci to, popravi to zajedno" ključno je za dobivanje nove ideje od koncepta do proizvodnje.
Upravljajte ulazima i izlazima
Na proizvodnju visokokvalitetnih ekstruzija koji se koriste u sofisticiranim kateterskim sistemima uvelike utječe stroga kontrola "ulaza".
U početku, inputi počinju kod ljudi, jer ljudi mogu utjecati na ostale inpute kao što su obuka, rukovanje materijalom, uvjeti skladištenja, kontrola sušenja i opreme, dizajn alata itd. Stoga je ispravna kombinacija ljudi dobra polazna točka. Što je veća kontrola ulaza u proces ekstrudiranja, veća je vjerovatnost postizanja željenog izlaza potrebnog za razvoj i proizvodnju ekstrudiranja visoke kvalitete.
"Izlazi" počinju sa stabilnošću procesa, a zatim se svjetlo reflektora okreće postizanju dogovorenih specifikacija kupca, kao što su kritične dimenzije, vizualni kriterijumi i funkcionalne performanse.
Očekivanja kupaca o toleranciji neprestano dovode u pitanje mogućnosti ekstruzije. Postao je značajniji nego ikad za proizvođače cijevi da održavaju strogu kontrolu svojih ulaza i procesa.
Polimerna znanost i materijalno ponašanje
Dobro razumijevanje polimerne znanosti i ponašanja materijala nesumnjivo je ključno za proizvodnju visokokvalitetnih katetera i balona.
Morfološka struktura termoplastičnog materijala može se mijenjati s različitim termičkim uvjetima što zauzvrat, određuje ključna fizička svojstva kao što su čvrstoća i fleksibilnost. Polimer izlazi iz glave ekstrudera u amorfnom stanju, a brzina i dužina hlađenja nizvodno od ekstrudera kontrolira stupanj kristalnosti u konačnom proizvodu.
U nekim medicinskim primjenama, poput formiranja balona, presudno je da je ekstrudirana cijev amorfna prije procesa oblikovanja balona. Stoga su parametri hlađenja i primijenjeni način hlađenja kritični za osiguravanje da se u procesu cijeđenja ne dogodi kristalizacija u cijevi.
U drugim primjenama, poput ekstrudiranja cijevi polieter etera ketona (PEEK), kritično je da PEEK cijev postigne relativno visoku razinu kristalnosti tijekom istiskivanja kako bi se osiguralo da cijevi koriste izvanredna svojstva koja posjeduje PEEK.
Da bi se proizveli visokokvalitetni baloni i kateterski sistemi, osnovno je imati pod kontrolom sve ulaze za ekstruziju. Sposobni proces s visokom kvalitetom taline ključan je za dobivanje cijevi za dosljedan kvalitet balona i željene performanse. Uz to, za postizanje visokokvalitetnih balonskih cijevi od presudnog je značaja i sofisticirani postupak ekstrudiranja s preciznim linijskim nadzorom i kontrolom.
Male varijacije procesa nesumnjivo mogu ugroziti kvalitetu i performanse konačnog proizvoda. Ove varijacije potencijalno utiču na homogenost taline i mogu rezultirati varijabilnošću u radu balona.